El nuevo Reglamento de Inteligencia Artificial de la UE, en vigor desde el 1 de agosto de 2024, marca un antes y un después en el uso y desarrollo de la IA en Europa. Por primera vez, las empresas obtuvieron un marco legal claro que establece qué pueden y qué no pueden hacer con la IA, dependiendo del nivel de riesgo que suponga para los ciudadanos y las organizaciones. 

El objetivo es garantizar que la IA sea segura, ética y respetuosa con los derechos fundamentales. Para las empresas, esto significa que la innovación deberá ir de la mano de la transparencia y la responsabilidad. Ya no vale con lanzar un sistema de IA al mercado sin evaluar su impacto: ahora hay reglas y consecuencias. 

Cómo se clasifica la IA según la normativa 

El reglamento divide los sistemas de IA en cuatro categorías según su nivel de riesgo: 

• Riesgo inaceptable: tecnologías prohibidas, como sistemas de vigilancia masiva o IA que manipule el comportamiento humano. 

• Alto riesgo: IA utilizada en sanidad, banca, infraestructuras críticas o recursos humanos, donde se exige supervisión humana, auditorías y cumplimiento de estrictos estándares de seguridad. 

• Riesgo limitado: herramientas como chatbots o deepfakes, que deben informar al usuario de que está interactuando con una IA. 

• Riesgo mínimo o nulo: sistemas sin impacto negativo directo, como filtros de spam o recomendaciones de contenido. 

Para las empresas, esto significa que cualquier sistema que afecte a la vida de las personas o a decisiones críticas debe someterse a controles más rigurosos antes de su implementación. 

España ha sido uno de los primeros países en adaptarse a esta nueva realidad. La creación de la Agencia Española de Supervisión de Inteligencia Artificial (AESIA) en diciembre de 2024 refuerza el compromiso del país con una IA ética y regulada. A partir de este febrero de 2025, esta agencia puede inspeccionar y sancionar malas prácticas en el uso de la IA, convirtiéndose en un actor clave en el cumplimiento de la normativa europea. 

Además, el Gobierno español ha propuesto un Real Decreto que regula el uso de obras protegidas por derechos de autor en el entrenamiento de modelos de IA, con el objetivo de evitar que las grandes tecnológicas utilicen contenidos sin compensar a sus creadores. Esto podría sentar un precedente en la UE sobre cómo equilibrar innovación y propiedad intelectual en la era de la IA. 

Entre el reto y la oportunidad 

Para las compañías que desarrollan o utilizan IA, este nuevo marco legal es un arma de doble filo. Por un lado, el cumplimiento de estas normativas supone un desafío: hay que invertir en auditorías, en equipos especializados y en adaptar los modelos existentes para cumplir con los nuevos requisitos. 

Por otro, también representa una oportunidad. Tener reglas claras permite que las empresas trabajen con mayor seguridad jurídica y refuercen la confianza de clientes e inversores. Las compañías que adopten buenas prácticas desde el principio estarán mejor posicionadas para competir en un mercado cada vez más regulado. 

En sectores como la banca, la salud o el comercio, donde la IA ya es clave para la toma de decisiones, la adaptación a estas normas será prioritaria. Los bancos que utilicen IA para detectar fraudes, por ejemplo, deberán asegurarse de que sus sistemas son explicables y no discriminan a ciertos perfiles de clientes. En sanidad, la IA aplicada a diagnósticos médicos tendrá que cumplir con estándares de seguridad y calidad de datos mucho más exigentes. 

Cómo prepararse para la nueva normativa 

Para no quedarse atrás, las empresas deberían empezar ya a evaluar sus sistemas de IA y asegurarse de que cumplen con la normativa europea. Algunos pasos clave incluyen: 

✔ Analizar el nivel de riesgo de cada solución de IA utilizada en la empresa. 
✔ Revisar los procesos de toma de decisiones basados en IA para garantizar que son justos y explicables. 
✔ Establecer mecanismos de supervisión y auditoría para demostrar el cumplimiento de la normativa. 
✔ Capacitar a los equipos para que conozcan las nuevas obligaciones y cómo implementarlas. 

Para comprender mejor estos cambios y debatir con expertos en la materia, eventos como Big Data & AI World 2025 (29 y 30 de octubre del 2025) serán claves. Será una oportunidad para conocer casos de éxito, compartir estrategias de adaptación y explorar cómo convertir el cumplimiento normativo en una ventaja competitiva.